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創新藥的傲慢與偏見:聊聊爭議中的“License-in”

錦緞林曉晨2022-08-02 12:22 大健康
對于License-in模式,投資者不應該過度妖魔化,而應該更加理性看待這種模式。某種意義而言,License-in模式是一種長期存在的策略,是為了平衡研發與投資之間成本的天平。

對事物的定義,應該躬身親歷,而不是僅憑他人的描述來進行判斷。這正是簡·奧斯汀的小說《傲慢與偏見》告訴我們的真理,它同樣適用于當今的創新藥市場。

自去年9月科創板連續否決了兩家License-in(授權引進)模式為主的創新藥企IPO后,這一曾在資本市場備受追捧的模式突然開始被投資者所嫌棄。無論是再鼎醫藥,還是云頂新耀,這些曾經的License-in模式龍頭公司的市值都出現大幅滑坡。

一時間,“偽創新”成為了License-in模式新的代名詞。不少業內人士也直呼:“License-in已經被玩壞了”。License-in模式真的已經失去未來了嗎?

答案應該是否定的。License-in模式當下的估值固然很難看,但這并不意味著License-in模式毫無價值。作為創新藥研發的重要模式之一,License-in能夠通過知識產權(IP)引進的方式,迅速縮短創新藥的研發周期,降低創新藥研發的風險,有利于創新藥行業的快速發展。既然如此,那么究竟為何License-in模式從“香餑餑”變成了“雞肋”呢?

本文將從產業視角,全面剖析License-in模式發展過程中的機遇與瓶頸,通過細致分析,竭力為投資者還原最純粹的License-in模式投資邏輯。

注:所謂License-in模式,指的是醫藥公司通過IP授權的方式,以一定的首付款及里程碑款項獲得該IP產品未來的銷售權益。通過License-in模式,醫藥公司可以省去前期研發失敗率高的困擾,快速切入已經被證明具有確定前景的產品,因此License-in模式可以提升藥物研發的效率,讓醫藥公司得到迅速成長。

01

潮起

中國沒有創新藥,這是很多投資者根深蒂固的傳統觀念。但在大部分投資者忽略中國創新藥產業時,它卻在過去兩年迅速成長,甚至被視為下一個“互聯網”。在這個創新藥迅速成長的過程中,License-in模式無疑起到了推波助瀾的作用,一度被視為最適合中國創新藥發展的產業模式。

2017年,依托于License-in模式的再鼎醫藥成功在納斯達克上市,一躍成為中國創新藥產業的標桿。雖然當時再鼎醫藥成立僅僅三年時間,但卻已經有多款新藥進入到臨床研發的中后期階段,如從TESARO引進的PARP抑制劑尼拉帕利(Niraparib)便即將進入3期臨床。

眾所周知,創新藥研發需要長時間的積累,這是投資者心中的標簽,而再鼎醫藥卻利用License-in模式,成功打破了研發周期長的這一刻板印象。

例如當時再鼎醫藥引進的尼拉帕利就是一款接近于成熟的產品,2016年TESARO公布的臨床3期試驗數據就很不錯,并在第二年美國成功上市,可以說尼拉帕利在中國獲批只是一個時間問題。

在TESARO全球3期臨床試驗數據的幫助下,尼拉帕利很快在2018年底在國內獲批上市,由此再鼎醫藥的License-in模式正式宣告勝利。

成功驗證License-in模式可行性的再鼎醫藥成為資本市場的寵兒。除TESARO外,再鼎醫藥還先后與賽諾菲、BMS、GSK等國際制藥巨頭達成合作,進一步提升了公司的想象空間,股價從2019年初的23美元,一路飆升至接近200美元,險些完成兩年十倍的驚人之舉。

圖片

賺錢效應是資本市場中最能吸引投資者注意力的方式,再加上港股18A政策和科創板的助力,License-in模式逐漸成為資本市場中最受認可的創新藥模式之一。云頂新耀、聯拓生物等后來者也在成立兩三年內憑借該模式順利登陸資本市場,尤其受到初創企業的歡迎,甚至很多以自研為核心的企業也開始切入License-in模式。

雖然我們不能將2019年-2021年中國創新藥牛市完全歸結為License-in模式的勝利,但顯然License-in模式無疑是當時醫藥牛重要的催化劑。

02

弊病

License-in模式已經被再鼎醫藥證明是可行的,那么為何如今它卻不再受到投資者們的歡迎呢?其核心就在于License-in模式的成功必須建立在適宜的估值水平之上。

如果說創新藥研發更考量藥企的研發能力的話,那么License-in模式則更需要管理層具備足夠的行業視野。雖然License-in模式省略了前期研發費用,但同樣它也需要付出一定的首付款和后續研發費用。

從本質而言,License-in的商業模式更像是一種投資,藥企想要從一筆生意中賺到錢,就必須引進擁有足夠市場空間的產品,扣除首付款、里程碑款項、后續研發支出、商業化支,余下的錢才是藥企的利潤。

也就是說,License-in模式并不一定能夠讓藥企確保賺錢。License-in模式的盈利必須建立在成本足夠低的基礎上,如果分給合作伙伴的太多或者后續研發支出太多,那么即使這款藥物最終上市,其實也是難以獲得利潤的。

聚焦資本市場,很多初創藥企看到再鼎醫藥模式的迅速成功,也開始效仿其進行大規模的License-in,一時間資本市場中出現了很多“攢局”式IPO公司。License-in模式越火熱,這其中蘊含的風險也就越大,因此上交所才會在去年連續駁回海和藥物和吉凱基因兩家License-in模式公司的IPO申請。

參與License-in的玩家多了,弊端也就隨著涌現:

一方面,好的項目就那么多,買家多了,競價自然也就水漲船高,進一步提升了項目引進的風險;另一方面,各項目之間并無持續連貫性,尤其對于初創藥企而言,很難保證持續拿到有競爭力的管線,因此也就無法保證盈利的持續性。

在上交所對License-in模式態度收緊后,不少License-in藥企開始轉戰港股市場,如加立生物和來凱醫藥就均在今年向港交所提交了上市申請,不知在創新藥投資氛圍如此冷淡的當下,這些依舊聚焦License-in模式的企業會有怎樣的融資表現。

畢竟對于普通投資者而言,判斷一家主攻License-in模式藥企的價值是一件很難的事情,絕大多數藥企在對外公關時,重點傳播的都是藥物的前景,而非自身引進項目所需要花費的成本和細節。投資本身還是要看現金流的,License-in模式也是如此,只有能夠獲得正現金流的管線才是有價值的。

License-in模式的本質,就是一場創新藥IP的供給側競爭。

在2017年的時候,市場中有80%已經在歐美獲批的創新藥沒有進入中國市場,再加上中國醫藥政策近些年對創新藥扶持力度很大,因此給License-in模式的發展提供了巨大的機遇。但隨著License-in玩家的增多,優質項目的價格逐漸被抬高,導致License-in的性價比大幅下降。

在這場創新藥IP的供給側競爭中,勝出者必須具備天時(標的管線估值合適)、地利(標的管線具備充足的競爭力)以及人和(自身擁有很強的臨床推進能力)。

03

遺憾

既然License-in模式是一場創新藥IP的供給側競爭,那么投資者應該如何衡量這些藥企的核心競爭力呢?答案依然是現金流。正如前文所述,衡量一家License-in模式藥企的最終參數還是現金流狀況。

眾所周知,License-in的核心模式卻并非簡單的管線引進,而是可以歸結為VIC模式,即風險投資、知識產權與CRO外包。在通過資本助力獲得License-in管線的IP后,借助自身科研團隊的力量,繼續藥物的臨床推進,當產品成功上市,再通過CRO的形式外包生產。

從另一個角度來說,CRO產業的蓬勃發展與License-in模式的火熱密切相關;而如今License-in模式的熄火或也將在未來影響CRO企業的業績。

VIC模式是一種典型的輕資產運營的商業模式,由于License-in藥企選擇CRO外包生產,因此省去了建造場地及人員的成本,因此再鼎醫藥和云頂新耀等龍頭公司的資產負債表很干凈,截止2021年的負債率分別僅為12.86%和11.35%

但同時這種聚焦于IP的運作模式又十分考驗管理層的戰略判斷,整個企業高度依賴于資金鏈條運轉,一旦有所失誤,很容易遭遇滑鐵盧,因此各玩家間很容易區分出差距。

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正如《》一文中,我們曾明確指出,衡量創新藥企的價值并不能僅憑研發能力,而是應該綜合企業的執行能力和商業化能力。同樣的,License-in模式藥企也不應該單純分析所引進管線的價值,投資者還必須關注藥企本身的臨床推進能力(執行能力)和商業化能力。

license-in模式下,引進方公司必須具備三大要求:資金充足,能夠承擔購買管線所產生的風險;在相關領域具備商業變現的能力,能夠將藥物成功銷售出去;自研能力強,可以完成后續的臨床推進。

基于此,很多“攢局”式的License-in模式藥企實則并沒有太多的投資價值,畢竟這些年中,類似于優秀海外管線引進國內,但是遲遲沒有獲得臨床進展的情況數不勝數,無法轉化為產品的管線,即使再優秀也沒有絲毫的價值。

投資者在判斷License-in模式企業價值時,絕不能單純僅看管線的前景空間,還必須關注上市公司其他方面的軟實力,而在信息披露這方面,絕大多數的創新藥企做的并不足夠好,上市公司與投資者之間,依然缺少連接彼此的紐帶。

這不得不是一種遺憾。

04

理性

在整個市場唱衰License-in模式時,更加理性的思考就顯得格外重要。

一直以來,創新藥企就存在九死一生的說法,正是這種對于創新藥的負面情緒加大了市場的恐慌,但實際上,也正是因為這份恐慌才造就了吉利德、安進等優秀的創新藥公司。

醫藥行業的衍進本身就是一個大浪淘沙的迭代過程,優秀的公司往往會利用整個行業估值下跌的機會,License-in更多的優質管線,畢竟成本是License-in成功與否的關鍵指標之一。從這個角度分析,醫藥大熊市才是新一代龍頭崛起的機會,所以當下創新藥企的估值洼地并不需要過分恐慌。

如果投資者將視野拉長就會發現,目前市場對于License-in模式的偏見,僅僅是浩瀚中國創新藥發展史中的滄海一粟?!皵€局”式License-in模式公司的火熱,只不過是短期的幻象,隨著時間的推移,他們終將成為泡影。

其實License-in模式僅僅是藥企一個很常規的操作方式,它除了適用于初創企業,同時也適用于傳統藥企。如果投資者留心觀察行業應該早已發現,類似于恒瑞醫藥、齊魯制藥、華東醫藥、揚子江醫藥、葵花藥業等傳統藥企也已經全面開啟License-in步伐。

無論初創型的Biotech公司還是發展期的Bioharma公司,甚至是成熟期的Bigphama公司,實際上License-in模式都是他們發展中經常使用的策略之一。

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與此同時,被投資者視為License-in模式的玩家實則也在嘗試改變自身的形象。無論是再鼎醫藥還是云頂新耀,雖然他們以License-in模式起家,但卻都開始朝著自研方向發力。

對于License-in模式,投資者不應該過度妖魔化,而應該更加理性看待這種模式。某種意義而言,License-in模式是一種長期存在的策略,是為了平衡研發與投資之間成本的天平。

當市場過分低估的時候,License-in模式性價比就大幅提升,從而通過License-in可以獲得比自研更高的性價比;反之當市場整體估值很高的時候,License-in模式性價比驟降,自主研發則依然將是各家企業重要的方式。

一語弊之,License-in模式本身并無好壞之分,投資者能否盈利更多取決于公司的軟實力以及當時的市場估值。對于很多初創企業而言,License-in模式可以快速孵化產品,但如果單純依靠License-in模式,那么遲早也會遭遇瓶頸。

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